北卡罗来纳州达勒姆，2024年5月8日（环球新闻）-致力于为治疗严重和罕见心肺疾病注入生命的临床阶段生物制药公司Aerami Therapeutics（“Aerami”）今天宣布，在即将于2024年6月17日至22日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的2024年美国胸科学会国际会议上，将介绍AER-901，这是一种通过高性能手持智能喷雾器进行吸入的伊马替尼专有液体制剂。其中一个演示将以新的肺沉积建模数据为特色，将AER-901的沉积与假设的吸入干粉（DPI）-伊马替尼在与间质性肺病（PH-ILD）和肺动脉高压（PAH）相关的肺动脉高压受试者以及健康志愿者中的沉积进行比较。这些建模数据由FLUIDA，股份有限公司使用其专有的功能性呼吸成像（FRI）和快速沉积分析（RDA）平台生成。此外，还将介绍“uniPHied”平台2期试验的独特创新设计，证明在多个肺动脉高压队列（最初为PH-ILD和PAH）中快速评估AER-901的可选性。
Aerami首席医疗官Gary Burgess医学博士表示：“我们很高兴能够提供新的肺沉积建模数据，我们相信这些数据有力地支持AER-901的分化及其逆转多种形式肺动脉高压核心血管重塑过程的潜力。”。“此外，我们认为，uniPHied平台试验设计的介绍突出了一种差异化的临床策略和目标，即加速开发针对PH-ILD和其他形式的肺动脉高压的新疗法，这些疗法的需求尚未得到满足。”
演讲摘要目前可在ATS 2024国际会议网站上查阅，海报将在会议结束后通过Aerami网站查阅。
关于AER-901
AER-901是一种药物-装置组合，旨在有效地将伊马替尼治疗深入肺部病变组织。AER-901由用于吸入的伊马替尼的专有液体制剂组成，该制剂由呼吸激活、高性能、手持式智能喷雾器给药，该喷雾器控制流速并提供实时反馈以帮助优化肺部沉积。AER-901目前正在为PH-ILD和PAH患者进行临床开发，这是两种罕见且严重的肺动脉高压，对改善治疗方案的医疗需求很高。
关于肺动脉高压伴间质性肺病（PH-ILD）
间质性肺病（ILD）是导致肺组织炎症和瘢痕形成（纤维化）的几种疾病的总称。肺动脉高压是ILD的一种严重并发症，在美国、欧洲和日本有80000多人患有，其特征是肺动脉高压，据信与肺血管重塑有关。肺血管重塑是一个增生、纤维化和炎症过程，导致肺小动脉狭窄和阻塞。随着时间的推移，肺血管重塑被认为会导致肺动脉压升高，这会导致心脏在将血液泵入肺部时更加努力，最终导致右心衰竭。只有一种美国食品药品监督管理局批准的PH-ILD治疗方法，估计生存期不到5年。
关于肺动脉高压（PAH）
PAH是一种罕见的进行性肺动脉高压，其特征是肺动脉因狭窄或堵塞而出现高血压。PAH对妇女的影响尤为严重，而且经常发生在妇女的中年，影响美国和欧洲约70000人。与PH-ILD一样，肺血管重塑被认为会驱动PAH症状、疾病进展和结果。目前批准的治疗方法主要介导血管舒张，尽管治疗取得了进展，但中位生存期仍约为5-7年。
关于Aerami Therapeutics
Aerami是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为治疗严重和罕见的心肺疾病注入生命。Aerami以使命为导向的产品开发方法旨在通过结合精准药物和先进的管理平台来支持易用性和生活质量，帮助患者活得更长、活得更好。欲了解更多信息，请访问我们的网站www.aerami.com。
本新闻稿包含“前瞻性声明”，其中包括除历史事实声明外的其他声明：AER-901或任何其他Aerami候选产品的开发计划或进展、范围、成本、启动、持续时间、注册、结果或结果可用时间，或Aerami当前和计划的临床试验的开发，Aerami的业务发展努力及其对前景的预期，计划在PH-ILD或PAH患者中进行的AER-9012期单一试验，AER-901的潜在批准和商业化，与美国食品药品监督管理局或欧洲药品管理局就Aerami项目进行的讨论，AER-902的潜在利益或竞争地位，Aerami的现金资源将足以满足其运营要求（跑道）或Aerami计划、预期或未来运营、财务状况、收入、成本或支出的期限。前瞻性声明存在风险、假设和不确定性，可能导致未来实际事件或结果与此类声明存在重大差异，包括但不限于与临床开发过程相关的不确定性，其中包括计划中的AER-901第2期独立试验的时间、费用和结果，以及其他临床试验和监管过程，迄今为止AER-9011期试验的有利结果、临床前概况、药代动力学建模数据、营销研究和其他数据是否可以预测AER-9012期独立试验或任何其他临床试验的结果，Aerami为其候选药物器械产品临床开发计划提供资金支持的能力，时间和结果Aerami与监管机构的预期互动，Aerami在美国或欧洲获得任何批准产品的保险、定价或报销的能力，在为Aerami的临床试验招募或进行患者方面的延误或其他挑战，以及Aerami根据其未偿可转换票据或任何其他到期债务支付所需款项的能力，以及如果产品开发过程变得更加漫长，Aerami获得额外融资和筹集必要资金的能力。这些声明是在本新闻稿发布之日发表的。实际结果可能会有所不同。Aerami没有义务以任何理由更新任何前瞻性声明。Aerami提醒您不要过度依赖任何前瞻性声明。
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